药品生产中机器视觉系统的合规性检查方法主要包括以下几个方面：
1. 设备验证和合格性验证：视觉检测设备必须经过严格的验证，确保其设计和性能符合相关法规和标准。这涵盖了设备的设计规范、安装验证、操作验证以及性能验证。例如，设备需要满足国际标准如ISO 13485或GMP的要求，以及符合FDA和欧盟药品管理局(EMA)等监管机构的规定。
2. 软件验证和算法验证：视觉检测系统中使用的软件和算法同样需要进行验证。这包括对软件开发过程中的验证活动、软件配置管理、变更管理，以及对算法的验证和验证结果的确认。软件验证的过程需详细记录和跟踪，以便审计和监管机构进行审查和验证。
3. 数据管理和完整性：药品制造中的视觉检测系统需有效采集、存储和管理大量检测数据。数据的完整性和保密性至关重要，必须采取适当的安全措施和数据管理策略来确保数据的准确性。这包括数据的采集、分析、存储以及保密性管理。
通过上述合规性检查方法，可以确保机器视觉系统在药品生产中的稳定、可靠运行，从而保障药品的质量、安全和合法性。
