机器视觉系统在药品生产中的安全规范主要包括以下几点：
1. 设备验证和合格性验证：
机器视觉检测设备必须经过严格的验证和合格性验证，确保其设计和性能符合相关法规和标准。这包括设备的设计规范、安装验证、操作验证以及性能验证等方面。
设备必须满足国际标准如ISO 13485或GMP的要求，以及FDA和欧盟药品管理局（EMA）等监管机构的要求。
2. 软件验证和算法验证：
视觉检测系统中使用的软件和算法也需要进行验证，以确保其能够稳定、可靠地执行品检任务。
软件验证的过程需要详细记录和跟踪，以便审计和监管机构进行审查和验证。
3. 数据管理和完整性：
药品制造中的视觉检测系统需要能够有效地采集、存储和管理大量的检测数据。
数据的完整性和保密性是至关重要的，必须采取适当的安全措施和数据管理策略，以确保数据的准确性和保密性。
4. 缺陷检测规范：
机器视觉系统需能够准确检测药品的各种缺陷，如药片的残缺、不完整、外观划伤、污染，以及字符无法识别等。
对于液态药瓶，需校验瓶口是否有破损，以防止药液中混入玻璃碎屑。
5. 包装质量检测：
机器视觉系统需确保药品包装的质量，如泡罩内药粒的完好无损、瓶塞的正确密封、包装盒内说明书的完整等。
这些规范有助于防止因包装问题导致的药品污染或误用。
机器视觉系统在药品生产中的安全规范涵盖了设备、软件、数据管理、缺陷检测和包装质量检测等多个方面，以确保药品的质量、安全和合法性。
